医药职业调查：Galderma单抗疗法欧盟获批；恒瑞医药儿童近视新药请求获受理

  2025年2月17日，医药板块以+0.66%的涨幅跑赢沪深300指数，医院、医疗研制外包及体外确诊子板块领涨。职业动态方面，全球药企研制发展密布，Galderma的IL-31靶向单抗Nemluvio获欧盟同意，成为特应性皮炎和结节性瘙痒医治范畴的重要打破；国内企业等亦在创新药和医疗器械范畴获得发展。与此一起，医保革新方针落地与AI技能深度使用正加快职业生态革新。

  Galderma宣告，欧盟同意其IL-31受体靶向单抗Nemluvio用来医治中度至重度特应性皮炎和结节性瘙痒患者。该药物经过阻断IL-31信号通路按捺炎症反响，曾在2019年获FDA打破性疗法确定。作为全世界首个针对IL-31靶点的单抗，Nemluvio的获批填补了顽固性皮肤瘙痒医治的临床空白，有望为患者供给更长效的解决方案。

  万邦德子公司开发的甲钴胺新适应症——肌萎缩侧索硬化（ALS）医治获FDA孤儿药资历确定。甲钴胺经过调理甲基化循环下降同型半胱氨酸神经毒性，此前已用于周围神经病变医治。此次确定将加快其在稀有病范畴的临床试验与批阅进程，并为公司拓宽全球商场供给方针支撑。

  恒瑞医药子公司成都盛迪提交的HR19034滴眼液上市请求获国家药监局受理，该药用于推迟6至12岁儿童近视发展（等效球镜度数-0.50D至-4.00D）。若获批，HR19034将成为国内首个针对低中度儿童近视的药物疗法，打破传统光学纠正手法的局限性。

  国家医保局发布的《2025年度要点事项清单》提出，80%统筹区年内将完成医保与医疗机构即时结算，并推进集采药品、耗材直接结算。这一方针将缩短医疗机构回款周期，下降药企金钱上的压力。一起，医药产品挂网全国联审通办方针落地，企业可经过一致平成多省准入请求，加快新产品上市速度。

  复星医药发布接入DeepSeek-R1模型的PharmAID决议计划智能体渠道，靶点挑选周期从18个月缩短至4个月，医学写作功率提高50%；恒瑞医药将DeepSeek归入办理层查核系统，推进AI在药物规划、临床决议计划中的使用。AI技能亦在辅佐确诊、慢病办理等范畴开释潜力，如微脉CareAI集成DeepSeek逻辑推理才能，提高全病程办理精准度。

  虽然AI在靶点发现、临床试验规划等环节明显降本增效，但其医疗级使用仍面对数据隐私、模型可靠性及合规性应战。业内人士指出，私有化布置与跨范畴专家协作或为打破口，但需平衡技能创新与道德危险。当时，AI医疗没有构成老练商业模式，B端降本增效价值发掘成为下一阶段要点。